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盈飞无限SPC助医疗设备企业实现FDA合

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来源: 作者: 2019-05-17 01:56:15

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全球领先的统计过程控制(SPC)软件提供商——盈飞无限(InfinityQS)宣布,世界植入式医疗电池领先供应商——美国Greatbatch公司,将通过在其美国明尼苏达州和墨西哥蒂华纳的两家工厂全面部署盈飞无穷的SPC软件——ProFicient 4,来全面提升对产品品质的管控能力。

面对日益激烈的市场竞争环境,以及生物医药、医疗产品制造行业中日趋严格的合规管理要求,Greatbatch公司迫切需要实行一套能自动生成科学、严格的合规管理报告,并且具备自动化大规模生产监控能力的SPC解决方案来保证其实现新的发展目标。经过长时间和严格的产品现场评测,Greatbatch最终选择了盈飞无限作为其SPC解决方案的提供商。之所以选择盈飞无穷SPC软件,Greatbatch看重的是其不仅完全符合FDA 21 CFR 第十一章的调整要求,同时在盈飞无穷的SPC解决方案中,饱含了其在质量管理领域20年中领先管理思想的积累与沉淀。

在具体应用方面,基于ProFicient 4中所包涵的品质监控器,生产车间的督导人员及质量经理在无需进行任何相干配置的条件下,能够对具体数据采集点、制造进程、具体部门或全部企业生产数据库中的任意数据任意调度、比较和分析。此外,该监控工具可与自动数据收集配合使用,并以“快照”的情势将品质管理现状及关键制造特性的表现情况呈现给操作人员。这样,不但大大减少了Greatbatch车间操作人员及质量管理者的工作量,还为Greatbatch整个企业的质量管饮食跟运动如何搭配
理搭建了一个极其开放,智能的实时质量管理数据平台。另外,依托ProFicient 4中新增的动态抽样方案(Dynamic Scheduler)功能,该功能正是通过按照法规要求的数据收集时间间隔,来即时提醒操作人员完成相关的数据收集工作。这样,Greatbatch公司不仅重点增强了对医疗行业中各种法规的遵从能力,从而更高要求地按照FDA(食品和药物管理局)法规监控和管理生产过程。

盈飞无限是全球领先的实时SPC解决方案提供商,能够为全球不同规模、不同行业的制造业企业提供业界一流的质量管理解决方案。 经过20年的持续快速发展,盈飞无穷已为包括汽车、航天、制药、食品等行业在脂肪肝吃什么好 芹菜炒香菇清肝热调气血
内的各领域客户提供了业界领先的应用解决方案,帮助客户在下降生产成本的同时,全面提升产品品质,有效增强客户的市场竞争能力。盈飞无限SPC软件产品系列目前已广泛应用于全球领先的制造业企业之中,被业内权威调查机构评选为全球排名第一的实时SPC软件。

Greatbatch公司成立于1979年,总部设在美国明尼苏达州,是全球植入式医疗电池领先供应商。该公司致力于为全球客户设计、研发、生产和销售技术领先、能适应各种复杂环境的医疗商用装备,其两个主要业务部门包括:植入式医疗装备和商用电化装置。产品主要有心脏起搏器、锂电池和电池组、无线传感器和商用电源等。生产产品被广泛使用于医疗、石油和天然气勘探、管道检查、军事方面应用、遥距通信和地震勘测等众多领域。同时,其还成功发明了全球第一个心脏起搏器。 现在,全球有近九成的心脏起搏设备均采取该公司的电池技术。

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